凈化級別劃分和規(guī)定
日期：2015/7/24 | 瀏覽次數(shù)：10542
凈化級別劃分和規(guī)定
ISO14644-1 | FED STD 209E | CLASS | Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size | ISO Class | English | Metric | | 0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 0.5um | 5um | | | | | m3 | m3 | m3 | ft3 | m3 | | 1 | | | ISO1 | | | | | | | 2 | | | ISO2 | | | | | 4 | | 3 | 1 | M1.5 | 1SO3 | | | | | 35 | | 4 | 10 | M2.5 | ISO4 | | | | 10 | 353 | | 5(百級) | 100 | M3.5 | ISO5 | | | | 100 | 3,530 | 29 | 6(千級) | 1,000 | M4.5 | ISO6 | | | | 1000 | 35,300 | 293 | 7(萬級) | 10,000 | M5.5 | ISO7 | | | | 10000 | 353,000 | 2,930 | 8(十萬級) | 100,000 | M6.5 | ISO8 | | | | 100000 | 3,530,000 | 29,300 | 9 | | | ISO9 | | | | 1000000 | 35,300,000 | 293,000 |
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■ 中國藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度標準 潔凈度級別 | 塵埃允許數(shù)/立方米 | 微生物大允許數(shù) | ≥0.5um | ≥5um | 浮游菌個/立方米 | 沉降菌個/皿.30min | 100 | 3500 | 0 | 5 | 1 | 10000 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 | 100000 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 | 300000 | 10,500,000 | 61,800 | NA | 15 |
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國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實施 |
■ 潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級 空氣潔凈度等級(N) | 大于或等于表中粒徑的大濃度限值(pc/m3) | 0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | 1 | | | | | | | 2 | | | | 4 | | | 3 | | | | 35 | 8 | | 4（十級） | | | | 352 | 83 | | 5（百級） | | | | 3520 | 832 | 29 | 6（千級） | | | | 35200 | 8320 | 293 | 7（萬級） | | | | 352000 | 83200 | 2930 | 8（十萬級） | | | | 3520000 | 832000 | 29300 | 9（一百萬級） | | | | 35200000 | 8320000 | 293000 |
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國家標準GB50073-2001 |
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