凈化級(jí)別劃分和規(guī)定
日期:2015/7/24 | 瀏覽次數(shù):10541
凈化級(jí)別劃分和規(guī)定
ISO14644-1 | FED STD 209E | CLASS | Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size | ISO Class | English | Metric | | 0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 0.5um | 5um | | | | | m3 | m3 | m3 | ft3 | m3 | | 1 | | | ISO1 | | | | | | | 2 | | | ISO2 | | | | | 4 | | 3 | 1 | M1.5 | 1SO3 | | | | | 35 | | 4 | 10 | M2.5 | ISO4 | | | | 10 | 353 | | 5(百級(jí)) | 100 | M3.5 | ISO5 | | | | 100 | 3,530 | 29 | 6(千級(jí)) | 1,000 | M4.5 | ISO6 | | | | 1000 | 35,300 | 293 | 7(萬級(jí)) | 10,000 | M5.5 | ISO7 | | | | 10000 | 353,000 | 2,930 | 8(十萬級(jí)) | 100,000 | M6.5 | ISO8 | | | | 100000 | 3,530,000 | 29,300 | 9 | | | ISO9 | | | | 1000000 | 35,300,000 | 293,000 |
|
|
■ 中國藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn) 潔凈度級(jí)別 | 塵埃允許數(shù)/立方米 | 微生物大允許數(shù) | ≥0.5um | ≥5um | 浮游菌個(gè)/立方米 | 沉降菌個(gè)/皿.30min | 100 | 3500 | 0 | 5 | 1 | 10000 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 | 100000 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 | 300000 | 10,500,000 | 61,800 | NA | 15 |
|
國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實(shí)施 |
■ 潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級(jí) 空氣潔凈度等級(jí)(N) | 大于或等于表中粒徑的大濃度限值(pc/m3) | 0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | 1 | | | | | | | 2 | | | | 4 | | | 3 | | | | 35 | 8 | | 4(十級(jí)) | | | | 352 | 83 | | 5(百級(jí)) | | | | 3520 | 832 | 29 | 6(千級(jí)) | | | | 35200 | 8320 | 293 | 7(萬級(jí)) | | | | 352000 | 83200 | 2930 | 8(十萬級(jí)) | | | | 3520000 | 832000 | 29300 | 9(一百萬級(jí)) | | | | 35200000 | 8320000 | 293000 |
|
國家標(biāo)準(zhǔn)GB50073-2001 |