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一文了解各行業(yè)潔凈室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有哪些?
日期:2024/9/20 | 瀏覽次數(shù):1610
潔凈室行業(yè)隨著現(xiàn)代高科技產(chǎn)品生產(chǎn)和現(xiàn)代化科研實(shí)驗(yàn)活動(dòng)要求微型化、精密化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性孕育而生,潔凈室也叫做無塵室,潔凈間、潔凈廠房等等,指的是在一定空間范圍內(nèi),將懸浮顆粒、有害氣體、細(xì)菌等污染物控制在要求指數(shù)以下,同時(shí)根據(jù)不同行業(yè)、工藝對(duì)溫濕度、壓力、噪音、靜電等進(jìn)行控制,而進(jìn)行特別設(shè)計(jì)的房間。我國(guó)潔凈室行業(yè)發(fā)展始于 20 世紀(jì) 60 年代,到現(xiàn)在進(jìn)入飛速發(fā)展時(shí)代,行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)上千億。但是各行業(yè)的潔凈室具有不同的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),在進(jìn)行設(shè)計(jì)建設(shè)時(shí)要進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注。

首先,各行業(yè)的通用標(biāo)準(zhǔn),包括《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2013、《潔凈廠房施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB51110-2015、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010。


潔凈室


其次,生物醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)。藥品的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(GMP)、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB50457-2019。醫(yī)院的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 50333-2013)。動(dòng)物房的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》(GB/T14925-2023)、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》GB50447-2008。醫(yī)療器械的YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

第三,電子半導(dǎo)體行業(yè)�!峨娮庸I(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50472-2008。

第四,食品行業(yè),《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50687-2011

第五,化妝品行業(yè),《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2022 附2。


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