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模塊化潔凈車間凈化等級有哪些?
日期:2024/9/10 | 瀏覽次數(shù):1698
模塊化潔凈車間(模塊化潔凈室、組裝式潔凈室)的凈化等級主要有國際ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)中的1-9個等級,以及GMP制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的A、B、C、D四個級別。

在現(xiàn)代化的工業(yè)生產(chǎn)中,模塊化潔凈車間起著至關(guān)重要的作用。它通過控制空氣中的固體顆粒物和其他污染物的濃度,確保特定區(qū)域的環(huán)境滿足嚴(yán)格的潔凈度需求。這些車間廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體、食品生產(chǎn)、醫(yī)療器械、研究實(shí)驗(yàn)室等各個領(lǐng)域,其凈化等級直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性。

根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644-1,潔凈室的潔凈度分為9個等級。其中,常見的模塊化潔凈車間凈化等級包括Class 5(百級)、Class 6(千級)、Class 7(萬級)和Class 8(十萬級)。這一標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)每立方米空氣中0.1微米至5微米的顆粒物數(shù)量來劃分潔凈度等級。例如,Class 5級別的潔凈室要求每立方米空氣中0.5微米的顆粒物不超過3520個。


模塊化潔凈車間


在制藥行業(yè)中,GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了A、B、C、D四個潔凈度級別。A級是zui為嚴(yán)格的,要求在動態(tài)條件下也能達(dá)到百級潔凈度;B級相當(dāng)于靜態(tài)百級,但動態(tài)條件下達(dá)到萬級即可;C級則相當(dāng)于靜態(tài)萬級,動態(tài)條件下達(dá)到十萬級;D級基本上等同于一般的十萬級潔凈室。

綜上所述,模塊化潔凈車間的凈化等級主要按照國際ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)和GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類,不同等級的潔凈室適用于不同的工業(yè)環(huán)境和生產(chǎn)需求。了解和選擇正確的凈化等級對于保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率以及確保員工的健康和環(huán)境保護(hù)都至關(guān)重要。


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