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二類醫(yī)療器械包括哪些產(chǎn)品？生產(chǎn)無塵車間潔凈度多少？
日期：2024/7/31 | 瀏覽次數(shù)：1436
二類醫(yī)療器械包括醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備和不可吸收縫合線等。生產(chǎn)二類醫(yī)療器械的無塵車間（潔凈室）潔凈度通常要求在萬級到十萬級之間。
二類醫(yī)療器械：
血壓計：用于測量患者的血壓。
體溫計：用于測量患者體溫。
腦電圖機：用于記錄大腦電活動。
顯微鏡：用于觀察微小細胞或組織樣本。
針灸針：用于中醫(yī)針灸治療。
生化分析系統(tǒng)：用于臨床生化檢測，如血液分析。
助聽器：幫助聽力受損的患者改善聽覺。
超聲消毒設(shè)備：用于醫(yī)療器械的消毒。
不可吸收縫合線：用于縫合傷口，材料不可被人體吸收。
無塵車間潔凈度要求：
二類醫(yī)療器械：
醫(yī)用縫合針：用于手術(shù)過程中對傷口進行縫合。
血壓計：用于測量患者的血壓。
體溫計：用于測量患者體溫。
心電圖機：用于檢測心臟的電活動并記錄心電圖。
腦電圖機：用于記錄大腦電活動。
顯微鏡：用于觀察微小細胞或組織樣本。
針灸針：用于中醫(yī)針灸治療。
生化分析系統(tǒng)：用于臨床生化檢測，如血液分析。
助聽器：幫助聽力受損的患者改善聽覺。
超聲消毒設(shè)備：用于醫(yī)療器械的消毒。
不可吸收縫合線：用于縫合傷口，材料不可被人體吸收。
無塵車間潔凈度要求：
根據(jù)《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B，無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別設(shè)置指南，一般車間為十萬級或萬級潔凈車間。特定情況下，例如對于某些特殊器械的生產(chǎn)，可能會要求更高級別的潔凈度，如局部百級或千級。
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