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潔凈室（潔凈廠房、無塵車間）應(yīng)定義為空氣中的微粒、有害空氣、微生物污染物濃度受控的房間，以滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的需要或使用要求。潔凈室的設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行應(yīng)該減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，并對潔凈室內(nèi)的溫度、濕度、壓力等菜蔬按照產(chǎn)品生產(chǎn)或使用要求進(jìn)行控制。根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)或使用要求，還需要對潔凈室內(nèi)的氣流分布、氣流速度、以及噪聲、振動、靜電等進(jìn)行控制。

潔凈室作為一門綜合技術(shù)，是在20世紀(jì)20年代，從美國的軍工業(yè)發(fā)展而來的，之后由工業(yè)潔凈室又產(chǎn)生了生物潔凈室。雖然到目前只有短短的一百年左右，但潔凈室已經(jīng)成為電子半導(dǎo)體、醫(yī)藥、食品、精密機(jī)械等多種行業(yè)不可缺少的基礎(chǔ)生產(chǎn)設(shè)施，對社會的發(fā)展做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。而關(guān)于潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，也經(jīng)歷了很多變革。

首先，美國聯(lián)邦209E規(guī)范。1961年，美國誕生了潔凈室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)即美國空軍技術(shù)條令203。1966年，頒布了軍用的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS-209A。期間幾經(jīng)修訂，1992年，頒布209E標(biāo)準(zhǔn)，其中同時(shí)采用國際單位和英制單位。雖然在國標(biāo)ISO14644標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會已經(jīng)被宣布停止使用，但是目前中國仍舊習(xí)慣沿用209E標(biāo)準(zhǔn)，我們常說的百級、千級、萬級、十萬級指的就是這個標(biāo)準(zhǔn)。

其次，國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)。1999年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織和聯(lián)合會發(fā)布潔凈室相關(guān)的14644-1規(guī)范。2015年12月，第二版發(fā)布，其中做了多處修改，也是目前通行的標(biāo)準(zhǔn)。它將潔凈度劃分為1-9級。這個等級與209E標(biāo)準(zhǔn)是可以互通的，如ISO 5級相當(dāng)于百級。

第三，國內(nèi)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。中國的潔凈室技術(shù)從20世紀(jì)60-70年代開始發(fā)展，到現(xiàn)在也形成了一系列的相關(guān)行業(yè)的規(guī)范，主要的有：

有通行的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073,，目前通行的為2013年版本。

電子行業(yè)有《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50472，目前通行版本為2008年版本。

醫(yī)藥行業(yè)有《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50457-2019，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》。

食品行業(yè)有《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》GB50687-2011。

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