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目前行業(yè)中有好幾個(gè)關(guān)于模塊化潔凈室潔凈度級(jí)別的劃分，我們有聽(tīng)到過(guò)四個(gè)級(jí)別ABCD，還聽(tīng)到過(guò)萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等說(shuō)法，這些等級(jí)怎么區(qū)分，又該如何對(duì)應(yīng)呢？

首先，模塊化潔凈室潔凈度的四個(gè)級(jí)別這個(gè)說(shuō)法應(yīng)用于GMP制藥行業(yè)，它采用的是世界衛(wèi)生組織的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，分為ABCD四個(gè)等級(jí)，同時(shí)每個(gè)等級(jí)還有靜態(tài)、動(dòng)態(tài)兩個(gè)不同狀態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)�！办o態(tài)”指的是沒(méi)有進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)，也沒(méi)有操作人員在場(chǎng)的情況下監(jiān)測(cè)出的數(shù)值�！皠�(dòng)態(tài)”指的是在正常生產(chǎn)下、并有操作人員在場(chǎng)的情況下監(jiān)測(cè)出的數(shù)值。這四個(gè)等級(jí)A級(jí)>B級(jí)>C級(jí)>D級(jí)。

其次，模塊化潔凈室潔凈度的百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)這種說(shuō)法來(lái)源于美國(guó)聯(lián)邦209E，是目前各行業(yè)都習(xí)慣的一個(gè)說(shuō)法，這幾個(gè)等級(jí)潔凈度百級(jí)>千級(jí)>萬(wàn)級(jí)>十萬(wàn)級(jí)。

第三，GMP制藥行業(yè)的A級(jí)、B級(jí)近似對(duì)應(yīng)的是百級(jí)，其中A級(jí)的環(huán)境要求更嚴(yán)格。C級(jí)對(duì)應(yīng)萬(wàn)級(jí)，D級(jí)對(duì)應(yīng)十萬(wàn)級(jí)。

第四，除了這兩個(gè)模塊化潔凈室潔凈度的等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)，還有一個(gè)國(guó)際ISO14644標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)也可以和前兩種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)標(biāo)。如國(guó)標(biāo)ISO14644的5級(jí)相當(dāng)于GMP的A級(jí)、B級(jí)（百級(jí)），7級(jí)相當(dāng)于C級(jí)（萬(wàn)級(jí)），8級(jí)相當(dāng)于D級(jí)（十萬(wàn)級(jí)）。

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